药物制剂研究

在新药发现阶段，制剂技术有时成为决定新药研究效率和成败的关键因素，如在新药创制中，70%以上的候选化合物因水溶性差，给药效学、药动学和毒理学等评价带来了极大的困难，造成许多具有良好生物活性的候选化合物不能进入后续的临床前开发研究，甚至被迫放弃。在新药开发阶段，制剂研究是新药创制研究技术链中一个不可缺少的关键环节。

平台的主要任务是，针对难溶性候选化合物溶解性差或口服吸收低的问题，建立增加难溶性候选化合物的溶解度和口服吸收的技术体系，与“药效学评价”、“药物代谢研究”、“早期安全性评价”和“质量控制”等技术平台密切配合，提高候选化合物的成药率；完善创新药物制剂处方前研究的技术体系；开展制剂新技术、新方法、新剂型、新制剂的研究；建立与发达国家双边互认的创新药物制剂临床前研究体系，为国内外创新药物的研究开发提供技术支持和保障。

拟建立靶向制剂、生物技术药物递送系统、缓控释制剂、长效制剂及智能释药制剂等多种制剂研发技术体系；可为国内外制药企业提供固体制剂、半固体制剂、液体制剂和创新制剂的处方前研究，小试处方工艺筛选及优化，中试放大研究及稳定性研究等多种技术服务。

主要研究内容:药物制剂新技术、新方法的研究与开发；进行制剂质量控制研究和产业化研究，确保制剂技术规模化放大的可行性；完善高端药物制剂平台，为高端制剂药物和新药制剂研发提供技术服务，带动制剂产业的发展。