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临床前评价技术平台

药物代谢研究

本技术平台的任务是,应用细胞和分子生物学技术对候选化合物进行体外(in vitro)药代快速筛选和体内(in vivo)药代评价,以此构成评价候选化合物成药性的一个重要方面;同时,该技术平台还对候选化合物进一步的结构优化提供信息和建议。进入临床前新药评价阶段后,该技术平台将从药物吸收入体及其影响因素、药物体内浓度及其动态变化特征、药物体内转运及其调控机制、药物体内消除及其调控机制、不良药物间相互作用(DDI)等方面,对确定的候选化合物进行全面系统的临床前药代动力学评价研究。

本平台探究建立快速、准确检测药物混杂聚集体的理化分析方法以及体内不同形态药物(游离药物、聚合药物、包裹药物、游离材料和聚集态材料等)生物样品分析方法,评估药物混杂聚集体以及药物载体对药物ADME过程的影响;开发精准定位不同形态的药物组织空间分布可视化质谱成像系统;建立体外及动物模型实现对人体疾病状态(肝功能不全、肾功能不全、对药物代谢和转运影响的准确预测。

拟建立药物及代谢产物药动学分析、基于放射性示踪技术的药物代谢等研究体系,探究创新药物在体内复杂的动态代谢过程,研究药物代谢介导不良反应的机制和预防策略。为国内外制药企业及科研院所提供药物临床前药代动力学、临床药代动力学以及制剂生物等效性评价等多种技术服务。

主要研究内容:药物代谢新技术、药物不良反应机理、新代谢途径、反常药动学机制;完善放射性药物代谢平台,为创新药研发企业提供高质量技术服务,包括:[14C]大鼠药物代谢、[14C]人体药物代谢等。